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FDA 510(k)

Système de Fixation Vertébrale ArtFX

Numéro K : K212220 · 2023-04-20

DemandeurArtfx Medical, LLC
Date de décision2023-04-20
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ArtFX Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K212220. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArtFX Spinal Fixation System?

ArtFX Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. The 510(k) number is K212220.

When did ArtFX Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ArtFX Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K212220.

Who is the listed applicant for ArtFX Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtFX Spinal Fixation System?

The FDA product code for ArtFX Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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