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FDA 510(k)

Pre-Formed Extra Support Guidewire

Numéro K : K211741 · 2021-11-22

DemandeurLake Region Medical
Date de décision2021-11-22
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pre-Formed Extra Support Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K211741. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pre-Formed Extra Support Guidewire?

Pre-Formed Extra Support Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K211741.

When did Pre-Formed Extra Support Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Extra Support Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K211741.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire is DQX.

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Source officielle

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