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FDA 510(k)

Ora-Aid

Numéro K : K211851 · 2022-01-11

DemandeurTbm Corporation
Date de décision2022-01-11
Code produitOLR
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ora-Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tbm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K211851. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ora-Aid?

Ora-Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Tbm Corporation. The 510(k) number is K211851.

When did Ora-Aid receive FDA 510(k) clearance?

Ora-Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K211851.

Who is the listed applicant for Ora-Aid?

The FDA 510(k) record lists Tbm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ora-Aid?

The FDA product code for Ora-Aid is OLR.

Autres dossiers indiquant Tbm Corporation en tant que demandeur

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K183436OraCure

Dispositifs connexes (Code : OLR)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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