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FDA 510(k)

BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa

Numéro K : K211952 · 2022-07-21

DemandeurB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Date de décision2022-07-21
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K211952. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa?

BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K211952.

When did BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa receive FDA 510(k) clearance?

BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K211952.

Who is the listed applicant for BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa?

The FDA product code for BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCa is DZE.

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