FDA 510(k)

Instruments de navigation verticale

Numéro K : K212007 · 2021-08-12

Date de décision2021-08-12

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERTICALE Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K212007. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERTICALE Navigation Instruments?

VERTICALE Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K212007.

When did VERTICALE Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K212007.

Who is the listed applicant for VERTICALE Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE Navigation Instruments?

The FDA product code for VERTICALE Navigation Instruments is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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