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FDA 510(k)

Système de Fixation Triangulaire VERTICALE®

Numéro K : K223806 · 2023-07-06

DemandeurSilony Medical GmbH
Date de décision2023-07-06
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERTICALE® Triangular Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K223806. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERTICALE® Triangular Fixation System?

VERTICALE® Triangular Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K223806.

When did VERTICALE® Triangular Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Triangular Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K223806.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Triangular Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Triangular Fixation System?

The FDA product code for VERTICALE® Triangular Fixation System is NKB.

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Source officielle

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