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FDA 510(k)

Instruments de Navigation VERTICALE®

Numéro K : K253921 · 2026-06-26

DemandeurSilony Medical GmbH
Date de décision2026-06-26
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERTICALE® Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K253921. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERTICALE® Navigation Instruments?

VERTICALE® Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K253921.

When did VERTICALE® Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE® Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K253921.

Who is the listed applicant for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments?

The FDA product code for VERTICALE® Navigation Instruments is OLO.

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Source officielle

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