FDA 510(k)

Instruments GPS Verticaux

Numéro K : K254148 · 2026-02-19

Date de décision2026-02-19

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERTICALE GPS Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silony Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254148. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERTICALE GPS Instruments?

VERTICALE GPS Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Silony Medical GmbH. The 510(k) number is K254148.

When did VERTICALE GPS Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VERTICALE GPS Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254148.

Who is the listed applicant for VERTICALE GPS Instruments?

The FDA 510(k) record lists Silony Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTICALE GPS Instruments?

The FDA product code for VERTICALE GPS Instruments is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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