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FDA 510(k)

TheraFace LED

Numéro K : K212155 · 2021-12-21

DemandeurTheragun, Inc.
Date de décision2021-12-21
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TheraFace LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theragun, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212155. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TheraFace LED?

TheraFace LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Theragun, Inc.. The 510(k) number is K212155.

When did TheraFace LED receive FDA 510(k) clearance?

TheraFace LED received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212155.

Who is the listed applicant for TheraFace LED?

The FDA 510(k) record lists Theragun, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraFace LED?

The FDA product code for TheraFace LED is OHS.

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