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FDA 510(k)

RecoveryAir PRO

Numéro K : K211745 · 2021-10-04

DemandeurTheragun, Inc.
Date de décision2021-10-04
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RecoveryAir PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theragun, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04 under 510(k) number K211745. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RecoveryAir PRO?

RecoveryAir PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04. The listed applicant is Theragun, Inc.. The 510(k) number is K211745.

When did RecoveryAir PRO receive FDA 510(k) clearance?

RecoveryAir PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04, under 510(k) number K211745.

Who is the listed applicant for RecoveryAir PRO?

The FDA 510(k) record lists Theragun, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RecoveryAir PRO?

The FDA product code for RecoveryAir PRO is IRP.

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Source officielle

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