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FDA 510(k)

TheraFace Microcurrent

Numéro K : K212238 · 2021-09-29

DemandeurTheragun, Inc.
Date de décision2021-09-29
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TheraFace Microcurrent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theragun, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K212238. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TheraFace Microcurrent?

TheraFace Microcurrent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Theragun, Inc.. The 510(k) number is K212238.

When did TheraFace Microcurrent receive FDA 510(k) clearance?

TheraFace Microcurrent received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K212238.

Who is the listed applicant for TheraFace Microcurrent?

The FDA 510(k) record lists Theragun, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraFace Microcurrent?

The FDA product code for TheraFace Microcurrent is NFO.

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Source officielle

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