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FDA 510(k)

BC Reflex Uni Knee System

Numéro K : K212307 · 2021-10-12

DemandeurBodycad Laboratories, Inc.
Date de décision2021-10-12
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BC Reflex Uni Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212307. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BC Reflex Uni Knee System?

BC Reflex Uni Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K212307.

When did BC Reflex Uni Knee System receive FDA 510(k) clearance?

BC Reflex Uni Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212307.

Who is the listed applicant for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA product code for BC Reflex Uni Knee System is HSX.

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