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FDA 510(k)

Novo

Numéro K : K212361 · 2022-08-11

DemandeurPathAI, Inc.
Date de décision2022-08-11
Code produitQKQ
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Novo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PathAI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K212361. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Novo?

Novo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is PathAI, Inc.. The 510(k) number is K212361.

When did Novo receive FDA 510(k) clearance?

Novo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K212361.

Who is the listed applicant for Novo?

The FDA 510(k) record lists PathAI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novo?

The FDA product code for Novo is QKQ.

Autres dossiers indiquant PathAI, Inc. en tant que demandeur

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K243391AISight Dx

Dispositifs connexes (Code : QKQ)

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K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK250414CaloPixTribun Health

Source officielle

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