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FDA 510(k)

UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray

Numéro K : K212396 · 2021-10-22

DemandeurNeotract, Inc.
Date de décision2021-10-22
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212396. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray?

UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K212396.

When did UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212396.

Who is the listed applicant for UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray?

The FDA product code for UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization Tray is KCT.

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Dispositifs connexes (Code : KCT)

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Source officielle

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