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FDA 510(k)

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System

Numéro K : K212498 · 2022-03-18

DemandeurNexus Spine, LLC
Date de décision2022-03-18
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K212498. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K212498.

When did Stable-L Standalone Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K212498.

Who is the listed applicant for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System is OVD.

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Source officielle

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