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FDA 510(k)

Appareil de photothérapie série 7

Numéro K : K212510 · 2021-11-04

DemandeurDaavlin Distributing Co.
Date de décision2021-11-04
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

7 Series Phototherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212510. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 7 Series Phototherapy Device?

7 Series Phototherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K212510.

When did 7 Series Phototherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

7 Series Phototherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212510.

Who is the listed applicant for 7 Series Phototherapy Device?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7 Series Phototherapy Device?

The FDA product code for 7 Series Phototherapy Device is FTC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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