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FDA 510(k)

Omnia Medical TiBrid-SC

Numéro K : K212612 · 2022-11-15

DemandeurOmnia Medical, LLC
Date de décision2022-11-15
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnia Medical TiBrid-SC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K212612. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnia Medical TiBrid-SC?

Omnia Medical TiBrid-SC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K212612.

When did Omnia Medical TiBrid-SC receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical TiBrid-SC received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K212612.

Who is the listed applicant for Omnia Medical TiBrid-SC?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical TiBrid-SC?

The FDA product code for Omnia Medical TiBrid-SC is OVE.

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