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FDA 510(k)

Omnia Medical TiBrid™-SA System

Numéro K : K240623 · 2024-04-24

DemandeurOmnia Medical, LLC
Date de décision2024-04-24
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omnia Medical TiBrid™-SA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K240623. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omnia Medical TiBrid™-SA System?

Omnia Medical TiBrid™-SA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K240623.

When did Omnia Medical TiBrid™-SA System receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical TiBrid™-SA System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K240623.

Who is the listed applicant for Omnia Medical TiBrid™-SA System?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical TiBrid™-SA System?

The FDA product code for Omnia Medical TiBrid™-SA System is OVD.

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Source officielle

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