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FDA 510(k)

CORUS Spinal System-X

Numéro K : K212636 · 2021-10-15

DemandeurProvidence Medical Technology, Inc.
Date de décision2021-10-15
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CORUS Spinal System-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K212636. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORUS Spinal System-X?

CORUS Spinal System-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K212636.

When did CORUS Spinal System-X receive FDA 510(k) clearance?

CORUS Spinal System-X received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K212636.

Who is the listed applicant for CORUS Spinal System-X?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS Spinal System-X?

The FDA product code for CORUS Spinal System-X is HRX.

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Source officielle

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