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FDA 510(k)

ARDO Alyssa

Numéro K : K212773 · 2022-04-15

DemandeurArdo Medical AG
Date de décision2022-04-15
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARDO Alyssa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ardo Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212773. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARDO Alyssa?

ARDO Alyssa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Ardo Medical AG. The 510(k) number is K212773.

When did ARDO Alyssa receive FDA 510(k) clearance?

ARDO Alyssa received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212773.

Who is the listed applicant for ARDO Alyssa?

The FDA 510(k) record lists Ardo Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARDO Alyssa?

The FDA product code for ARDO Alyssa is HGX.

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Source officielle

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