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FDA 510(k)

WHILL Model C2

Numéro K : K213383 · 2021-11-09

DemandeurWhill, Inc.
Date de décision2021-11-09
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WHILL Model C2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whill, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K213383. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WHILL Model C2?

WHILL Model C2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Whill, Inc.. The 510(k) number is K213383.

When did WHILL Model C2 receive FDA 510(k) clearance?

WHILL Model C2 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K213383.

Who is the listed applicant for WHILL Model C2?

The FDA 510(k) record lists Whill, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WHILL Model C2?

The FDA product code for WHILL Model C2 is ITI.

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Source officielle

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