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FDA 510(k)

OSSIOfiber Suture Anchor

Numéro K : K213415 · 2022-03-28

DemandeurOSSIO , Ltd.
Date de décision2022-03-28
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSSIOfiber Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K213415. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSIOfiber Suture Anchor?

OSSIOfiber Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K213415.

When did OSSIOfiber Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K213415.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber Suture Anchor is MAI.

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