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FDA 510(k)

Spartan MC 0165

Numéro K : K213451 · 2021-11-22

DemandeurSpartan Micro
Date de décision2021-11-22
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spartan MC 0165 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spartan Micro. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K213451. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spartan MC 0165?

Spartan MC 0165 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Spartan Micro. The 510(k) number is K213451.

When did Spartan MC 0165 receive FDA 510(k) clearance?

Spartan MC 0165 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K213451.

Who is the listed applicant for Spartan MC 0165?

The FDA 510(k) record lists Spartan Micro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spartan MC 0165?

The FDA product code for Spartan MC 0165 is QJP.

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