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FDA 510(k)

Access Thyroglobulin Antibody II

Numéro K : K213517 · 2023-09-26

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2023-09-26
Code produitJZO
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Access Thyroglobulin Antibody II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26 under 510(k) number K213517. The device is classified under product code JZO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Access Thyroglobulin Antibody II?

Access Thyroglobulin Antibody II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K213517.

When did Access Thyroglobulin Antibody II receive FDA 510(k) clearance?

Access Thyroglobulin Antibody II received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26, under 510(k) number K213517.

Who is the listed applicant for Access Thyroglobulin Antibody II?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Thyroglobulin Antibody II?

The FDA product code for Access Thyroglobulin Antibody II is JZO.

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Source officielle

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