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FDA 510(k)

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler

Numéro K : K213633 · 2022-04-08

DemandeurEthicon Endo-Surgery, LLC
Date de décision2022-04-08
Code produitGAG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K213633. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K213633.

When did ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K213633.

Who is the listed applicant for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

The FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is GAG.

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