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FDA 510(k)

ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco

Numéro K : K213722 · 2022-12-14

DemandeurZirkonzahn Srl
Date de décision2022-12-14
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K213722. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco?

ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K213722.

When did ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco receive FDA 510(k) clearance?

ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K213722.

Who is the listed applicant for ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco?

The FDA product code for ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco is EIH.

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Source officielle

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