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FDA 510(k)

Polibond

Numéro K : K232691 · 2023-09-05

DemandeurZirkonzahn Srl
Date de décision2023-09-05
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polibond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K232691. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polibond?

Polibond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K232691.

When did Polibond receive FDA 510(k) clearance?

Polibond received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K232691.

Who is the listed applicant for Polibond?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polibond?

The FDA product code for Polibond is EBI.

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Source officielle

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