Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue

Numéro K : K181484 · 2018-06-18

DemandeurZirkonzahn Srl
Date de décision2018-06-18
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K181484. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K181484.

When did Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue receive FDA 510(k) clearance?

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K181484.

Who is the listed applicant for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

The FDA product code for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is EBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Zirkonzahn Srl en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232691PolibondK213722ICE Ceramics, ICE Stains, FrescoK203765ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-TrayK200676ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME et THERAPON TRANSPAK190518Color Liquid, Vita LiquidK183304Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑