FDA 510(k)

SP-CL Épingle de Hanche et Système LCU de Hanche

Numéro K : K213770 · 2022-09-13

Date de décision2022-09-13

Code produitLZO

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K213770. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K213770.

When did SP-CL Hip Stem and LCU Hip System receive FDA 510(k) clearance?

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K213770.

Who is the listed applicant for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

The FDA product code for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is LZO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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