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FDA 510(k)

Eko Murmur Analysis Software (EMAS)

Numéro K : K213794 · 2022-06-29

DemandeurEko Devices, Inc.
Date de décision2022-06-29
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eko Murmur Analysis Software (EMAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K213794. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eko Murmur Analysis Software (EMAS)?

Eko Murmur Analysis Software (EMAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K213794.

When did Eko Murmur Analysis Software (EMAS) receive FDA 510(k) clearance?

Eko Murmur Analysis Software (EMAS) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K213794.

Who is the listed applicant for Eko Murmur Analysis Software (EMAS)?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko Murmur Analysis Software (EMAS)?

The FDA product code for Eko Murmur Analysis Software (EMAS) is DQD.

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Source officielle

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