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FDA 510(k)

Self-adhesive Electrode

Numéro K : K213879 · 2022-01-05

DemandeurBozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.
Date de décision2022-01-05
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213879. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Self-adhesive Electrode?

Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K213879.

When did Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213879.

Who is the listed applicant for Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Self-adhesive Electrode is GXY.

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Source officielle

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