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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2)

Numéro K : K252688 · 2025-11-24

DemandeurBozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.
Date de décision2025-11-24
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K252688. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K252688.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K252688.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2)?

The FDA 510(k) record lists Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (RJTENS-2) is NUH.

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Source officielle

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