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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)

Numéro K : K220578 · 2022-05-25

DemandeurBozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.
Date de décision2022-05-25
Code produitGZJ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K220578. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K220578.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K220578.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

The FDA 510(k) record lists Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is GZJ.

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