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FDA 510(k)

FX SPS

Numéro K : K213922 · 2022-07-22

DemandeurPixee Medical
Date de décision2022-07-22
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FX SPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213922. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FX SPS?

FX SPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K213922.

When did FX SPS receive FDA 510(k) clearance?

FX SPS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213922.

Who is the listed applicant for FX SPS?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX SPS?

The FDA product code for FX SPS is LLZ.

Autres dossiers indiquant Pixee Medical en tant que demandeur

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K243975Knee+K233899Knee+K230789Knee+K220104Knee+K202750Knee+

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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