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FDA 510(k)

Knee+

Numéro K : K220104 · 2022-09-01

DemandeurPixee Medical
Date de décision2022-09-01
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Knee+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K220104. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Knee+?

Knee+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K220104.

When did Knee+ receive FDA 510(k) clearance?

Knee+ received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K220104.

Who is the listed applicant for Knee+?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Knee+?

The FDA product code for Knee+ is SBF.

Autres dossiers indiquant Pixee Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243975Knee+K233899Knee+K230789Knee+K213922FX SPSK202750Knee+

Dispositifs connexes (Code : SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Source officielle

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