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FDA 510(k)

PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System

Numéro K : K213935 · 2022-05-06

DemandeurOsseus Fusion Systems
Date de décision2022-05-06
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K213935. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System?

PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. The 510(k) number is K213935.

When did PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K213935.

Who is the listed applicant for PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System?

The FDA product code for PISCES-SA Standalone ALIF Interbody System is OVD.

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Source officielle

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