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FDA 510(k)

PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter

Numéro K : K214025 · 2022-04-12

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2022-04-12
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K214025. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter?

PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K214025.

When did PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K214025.

Who is the listed applicant for PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter?

The FDA product code for PROWLER SELECT LP ES Microcatheter; PROWLER XS Microcatheter is KRA.

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