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FDA 510(k)

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody

Numéro K : K254157 · 2026-05-26

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2026-05-26
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K254157. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K254157.

When did CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody receive FDA 510(k) clearance?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K254157.

Who is the listed applicant for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

The FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is OLO.

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