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FDA 510(k)

TriALTIS™ Spine System

Numéro K : K233684 · 2023-12-12

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2023-12-12
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TriALTIS™ Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K233684. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TriALTIS™ Spine System?

TriALTIS™ Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K233684.

When did TriALTIS™ Spine System receive FDA 510(k) clearance?

TriALTIS™ Spine System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K233684.

Who is the listed applicant for TriALTIS™ Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriALTIS™ Spine System?

The FDA product code for TriALTIS™ Spine System is NKB.

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Source officielle

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