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FDA 510(k)

PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ)

Numéro K : K220317 · 2022-07-01

DemandeurOrganogenesis, Inc.
Date de décision2022-07-01
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220317. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ)?

PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. The 510(k) number is K220317.

When did PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ) receive FDA 510(k) clearance?

PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220317.

Who is the listed applicant for PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ)?

The FDA 510(k) record lists Organogenesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ)?

The FDA product code for PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ) is KGN.

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Source officielle

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