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FDA 510(k)

Pollogen STOP U Model UXV Device

Numéro K : K220322 · 2023-05-04

DemandeurPollogen, Ltd.
Date de décision2023-05-04
Code produitPAY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pollogen STOP U Model UXV Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220322. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pollogen STOP U Model UXV Device?

Pollogen STOP U Model UXV Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K220322.

When did Pollogen STOP U Model UXV Device receive FDA 510(k) clearance?

Pollogen STOP U Model UXV Device received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220322.

Who is the listed applicant for Pollogen STOP U Model UXV Device?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pollogen STOP U Model UXV Device?

The FDA product code for Pollogen STOP U Model UXV Device is PAY.

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