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FDA 510(k)

Lap-Band System Calibration Tube

Numéro K : K220455 · 2022-06-07

DemandeurReshape Lifesciences
Date de décision2022-06-07
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lap-Band System Calibration Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reshape Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07 under 510(k) number K220455. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lap-Band System Calibration Tube?

Lap-Band System Calibration Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07. The listed applicant is Reshape Lifesciences. The 510(k) number is K220455.

When did Lap-Band System Calibration Tube receive FDA 510(k) clearance?

Lap-Band System Calibration Tube received FDA 510(k) clearance on 2022-06-07, under 510(k) number K220455.

Who is the listed applicant for Lap-Band System Calibration Tube?

The FDA 510(k) record lists Reshape Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lap-Band System Calibration Tube?

The FDA product code for Lap-Band System Calibration Tube is KNT.

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Source officielle

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