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FDA 510(k)

ReShape Calibration Tubes

Numéro K : K230131 · 2023-02-15

DemandeurReshape Lifesciences
Date de décision2023-02-15
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ReShape Calibration Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reshape Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K230131. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ReShape Calibration Tubes?

ReShape Calibration Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Reshape Lifesciences. The 510(k) number is K230131.

When did ReShape Calibration Tubes receive FDA 510(k) clearance?

ReShape Calibration Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K230131.

Who is the listed applicant for ReShape Calibration Tubes?

The FDA 510(k) record lists Reshape Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReShape Calibration Tubes?

The FDA product code for ReShape Calibration Tubes is KNT.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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