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FDA 510(k)

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)

Numéro K : K221898 · 2022-07-28

DemandeurReshape Lifesciences
Date de décision2022-07-28
Code produitKNT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reshape Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221898. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Reshape Lifesciences. The 510(k) number is K221898.

When did Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) receive FDA 510(k) clearance?

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221898.

Who is the listed applicant for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

The FDA 510(k) record lists Reshape Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

The FDA product code for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is KNT.

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Source officielle

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