Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de barre-vis à cône pour cervico-thoracique occipital COSY

Numéro K : K220658 · 2022-11-18

DemandeurSignus Medizintechnik GmbH
Date de décision2022-11-18
Code produitNKG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K220658. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K220658.

When did COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System receive FDA 510(k) clearance?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K220658.

Who is the listed applicant for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is NKG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Signus Medizintechnik GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243188CYLOX® STK241438Signus Tetris™ St; Signus Tetris™ R StK212755SIGNUS SACRONAIL® Système de Stabilisation TranssacraleK151704Diplomat® Système Spinal

Dispositifs connexes (Code : NKG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254260Le Système de Vis Cervicales VEGAGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Systèmes Spinaux Postérieur Occipito-Cervico-ThoraciqueZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures; CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures HybrideCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Système OCT Infinity™Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327Système CMORE® CT ; Instruments guidés Navigués du Système CMORE® CTIcotec AGK253129Système OCT Infinity™Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑