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FDA 510(k)

Diplomat® Système Spinal

Numéro K : K151704 · 2016-04-13

DemandeurSignus Medizintechnik GmbH
Date de décision2016-04-13
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Diplomat® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K151704. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diplomat® Spinal System?

Diplomat® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K151704.

When did Diplomat® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Diplomat® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K151704.

Who is the listed applicant for Diplomat® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diplomat® Spinal System?

The FDA product code for Diplomat® Spinal System is NKB.

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Source officielle

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