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FDA 510(k)

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx

Numéro K : K220685 · 2022-05-05

DemandeurQingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
Date de décision2022-05-05
Code produitNFT
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K220685. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220685.

When did HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx receive FDA 510(k) clearance?

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K220685.

Who is the listed applicant for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA product code for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is NFT.

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Source officielle

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