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FDA 510(k)

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System

Numéro K : K220810 · 2022-04-19

DemandeurMedicrea International
Date de décision2022-04-19
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K220810. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Medicrea International. The 510(k) number is K220810.

When did Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K220810.

Who is the listed applicant for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System?

The FDA product code for Infinity™ OCT System and PASS OCT Spinal System is NKG.

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Source officielle

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