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FDA 510(k)

CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System

Numéro K : K220724 · 2022-04-08

DemandeurMedicrea International
Date de décision2022-04-08
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K220724. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System?

CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Medicrea International. The 510(k) number is K220724.

When did CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K220724.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System?

The FDA product code for CD Horizon™ Spinal System and PASS LP™ Spinal System is NKB.

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Source officielle

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