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FDA 510(k)

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems

Numéro K : K220877 · 2022-07-15

DemandeurLumenis Be, Inc.
Date de décision2022-07-15
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumenis Be, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220877. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Lumenis Be, Inc.. The 510(k) number is K220877.

When did Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220877.

Who is the listed applicant for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Lumenis Be, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems?

The FDA product code for Selecta Duet LED, Digital Duet, Selecta LED Trio, Digital Trio Laser Systems is HQF.

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